Sicurezza ed efficacia di un defibrillatore cardioverter impiantabile completamente sottocutaneo
Le complicanze più frequenti associate ai defibrillatori cardioverter impiantabili ( ICD ) coinvolgono i cateteri transvenosi.
È stato sviluppato un defibrillatore impiantabile sottocutaneo ( S-ICD ) come sistema alternativo.
Uno studio ha valutato la sicurezza e l'efficacia di S-ICD System ( Cameron Health / Boston Scientific ) per il trattamento delle aritmie ventricolari pericolose per la vita ( tachicardia ventricolare / fibrillazione ventricolare ).
Uno studio prospettico, randomizzato, multicentrico ha incluso pazienti adulti con indicazione standard per un defibrillatore cardioverter impiantabile, che non avevano necessitato di uno stimolatore né avevano tachicardia ventricolare che poteva essere terminata mediante pacing.
L'endpoint primario di sicurezza era il tasso privo di complicanze a 180 giorni di S-ICD System a fronte di un obiettivo di performance prespecificato del 79%.
L'endpoint primario di efficacia era il tasso di conversione della fibrillazione ventricolare indotta a fronte di un obiettivo di performance prespecificato dell’88%, con un successo definito come 2 conversioni di fibrillazione ventricolare consecutive su 4 tentativi.
Sono stati valutati il rilevamento e la conversione di episodi spontanei.
L'impianto del dispositivo è stato tentato in 321 dei 330 pazienti arruolati e 314 pazienti sono stati sottoposti con successo all’impianto.
La coorte è stata seguita per una durata media di 11 mesi. La popolazione in studio era per il 74% di sesso maschile con un'età media di 52 anni e la frazione di eiezione del ventricolo sinistro media era del 36%.
Un precedente defibrillatore cardioverter impiantabile transvenoso era stato impiantato nel 13% dei pazienti.
Sono stati soddisfatti entrambi gli endpoint primari: il tasso privo di complicanze a 180 giorni del dispositivo è stato del 99% e l'analisi di sensitività del tasso di conversione della fibrillazione ventricolare acuto è stato maggiore del 90% in tutta la coorte.
Si sono verificati 38 distinti episodi spontanei di tachicardia ventricolare / fibrillazione ventricolare registrati in 21 pazienti ( 6.7% ), tutti convertiti con successo; 40 pazienti ( 13.1% ) hanno ricevuto un impulso inappropriato.
In conclusione, i risultati supportano l'efficacia e la sicurezza di S-ICD System per il trattamento delle aritmie ventricolari pericolose per la vita. ( Xagena2013 )
Weiss R et al, Circulation 2013; 128: 944-953
Cardio2013
Indietro
Altri articoli
Incidenza di morte cardiaca improvvisa e aritmie pericolose per la vita nella sarcoidosi cardiaca clinicamente manifesta con e senza indicazioni attuali per un defibrillatore cardioverter impiantabile
La sarcoidosi cardiaca predispone alla morte cardiaca improvvisa ( SCD ). Le linee guida per i defibrillatori cardioverter impiantabili (...
Efficacia e sicurezza di un defibrillatore cardioverter impiantabile extravascolare
Il defibrillatore cardioverter impiantabile ( ICD ) extravascolare ha un singolo elettrocatetere sottosternale impiantato per consentire il pacing di prevenzione...
Tempistica dell'ablazione della tachicardia ventricolare e influenza sulla prognosi nei pazienti con defibrillatore cardioverter impiantabile: studio PARTITA
La tempistica ottimale per l'ablazione con catetere della tachicardia ventricolare è un importante problema irrisolto. Non ci sono studi randomizzati...
Sopravvivenza dopo shock da defibrillatore cardioverter impiantabile
Esistono dati contrastanti sull'impatto degli shock del defibrillatore cardioverter impiantabile ( ICD ) sulla successiva mortalità. Uno studio ha determinato...
Associazione tra uso di defibrillatore cardioverter impiantabile di prevenzione primaria e mortalità nei pazienti con insufficienza cardiaca
La maggior parte degli studi randomizzati sul defibrillatore cardioverter impiantabile ( ICD ) per la prevenzione primaria della morte cardiaca...
ESC 2019 - Defibrillatore cardioverter impiantabile associato a bassa mortalità per insufficienza cardiaca
L'impiego di ICD ( defibrillatore cardioverter impiantabile ) è associato a ridotta mortalità a breve e a lungo termine nei...
Spettro ed esiti dei pazienti sottoposti a impianto di un defibrillatore cardioverter impiantabile dopo arresto cardiaco improvviso abortito
La maggior parte degli studi di prevenzione secondaria sul defibrillatore cardioverter impiantabile ( ICD ) sono stati pubblicati due decenni...
La fibrillazione atriale è associata a una maggiore mortalità complessiva nei pazienti con defibrillatore cardioverter impiantabile
Il defibrillatore cardioverter impiantabile ( ICD ) migliora la sopravvivenza se impiegato per la prevenzione primaria o secondaria della morte...
Defibrillatore cardioverter impiantabile sottocutaneo in pazienti con cardiomiopatia / displasia aritmogena ventricolare destra
Nonostante l'uso crescente del defibrillatore cardioverter impiantabile sottocutaneo ( S-ICD ), il suo ruolo clinico nei pazienti con cardiomiopatia /...
Rischio nel lungo periodo di complicanze correlate al dispositivo dopo defibrillatore cardioverter impiantabile
Uno studio ha cercato di definire qual è il rischio a lungo termine di complicanze associate al defibrillatore cardioverter impiantabile...